常見(jiàn)的滅菌方法包括：

1、干熱滅菌法（包括火焰滅菌和干熱空氣滅菌法）

2、濕熱滅菌法（包括煮沸滅菌、巴氏殺菌、流通蒸汽滅菌、間歇蒸汽滅菌、高壓蒸汽滅菌法）

3、輻射滅菌法

4、過(guò)濾除菌法

5、化學(xué)藥劑滅菌法（如環(huán)氧乙烷、甲醛、乙二醇等）

醫(yī)用口罩生產(chǎn)完成后采用的滅菌方法有兩種：

輻射滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌，輻射滅菌比較少用，下面我們重點(diǎn)來(lái)探討最常用的環(huán)氧乙烷滅菌，以及蒸汽閥門在此工藝中的應(yīng)用及選型。

一、環(huán)氧乙烷滅菌工藝：（備注：環(huán)氧乙烷簡(jiǎn)稱EO）

醫(yī)用口罩和防護(hù)服，不能采用高溫蒸煮等方式滅菌，因此環(huán)氧乙烷滅菌柜成為了必需的滅菌設(shè)備，規(guī)格一般有6/10/20/30立方等幾種，口罩滅菌常用20-30立方的大型滅菌器，一般用藥量為0．8－1．2kg／m³，在55－60℃下作用6h，利用蒸汽先加熱熱水，再把熱水通入到滅菌柜夾套內(nèi)加熱，以保證柜內(nèi)溫度。

工藝流程為：預(yù)處理--處理（包括抽真空、加溫、加濕）--保壓滅菌（包括加入EO氣體、保持、抽真空、放入空氣置換）--通風(fēng)。

影響滅菌的五要素：環(huán)氧乙烷濃度、濕度、溫度、壓力、時(shí)間。

30萬(wàn)只平面口罩包裝好后約為15立方，可選20立方環(huán)氧乙烷滅菌器?，以下的蒸汽流量計(jì)算和閥門選型均以20立方滅菌柜來(lái)考慮。  

二、水箱加熱溫控系統(tǒng)和疏水系統(tǒng)：

因?yàn)闇缇駣A套內(nèi)需要通入60℃的熱水來(lái)預(yù)熱，并使柜體內(nèi)腔溫度保持在55-60℃；還有汽化器也需要通入60-70℃的熱水來(lái)加熱環(huán)氧乙烷，使其汽化為氣體，送入到柜內(nèi)對(duì)產(chǎn)品滅菌。

下面我們先計(jì)算蒸汽耗量：

工況：正常采用3m3的水箱即可，循環(huán)水流量大約20m3/h，循環(huán)水初溫大約30度，加熱到70度，使用5Barg壓力的蒸汽，根據(jù)以下公式

Q=CpMΔT/r

其中Cp---物料的比熱容，一般流體，如水的比熱容=1

M—物料的質(zhì)量流量（kg/h），ΔT--升溫溫差（℃ ），

r—工作壓力下蒸汽的熱焓值（kcal/kg）--5Barg壓力r=498

因此，計(jì)算出蒸汽流量Q=1*20000*（70-30）/498=1606kg/h。

選用DN80的蒸汽管道合適。

1、水箱氣動(dòng)控制閥選型：

根據(jù)一次壓力、二次壓力和蒸汽流量等參數(shù)計(jì)算Kv值，然后嚴(yán)格選型。

Kv=Gs/(13.8*P1)=1606/(13.8*6)=19.4

選用Kv=40，這時(shí)閥門最大開(kāi)度在81.42%，小于90%，屬于合理開(kāi)度。根據(jù)Kv值，選擇DN80的波紋管密封氣動(dòng)控制閥合適，型號(hào)為PCV3000-B，法蘭連接。

此型號(hào)控制閥優(yōu)勢(shì)（相比傳統(tǒng)填料密封控制閥）：波紋管密封結(jié)構(gòu)，確保零外漏；因?yàn)闆](méi)有填料的摩擦阻力作用，反應(yīng)速度更快，控制精度更高；內(nèi)密封面堆焊司太立合金，更耐沖蝕汽蝕，關(guān)閉時(shí)采用平面密封，關(guān)閉更嚴(yán)密，使用壽命更長(zhǎng)。

Kv值選型過(guò)大或閥門選型過(guò)大：造成控制精度降低，壽命縮短；

選型過(guò)小：即使閥門全部打開(kāi)，流量也不夠，物料無(wú)法升溫。

2、水箱疏水閥選型：

工況：蒸汽壓力5barg，冷凝水回收，因此背壓大約0.5~1barg，蒸汽流量1600kg/h，根據(jù)下面疏水閥選型表，選用我們FFT45F-8，DN40自由浮球疏水閥合適，5Barg壓差時(shí)最大排量達(dá)3T/h。

三、加濕系統(tǒng)壓力控制和疏水：

在保溫時(shí)，需要往滅菌柜柜內(nèi)通入1-1.5barg壓力的飽和蒸汽進(jìn)行保壓加濕，需要同時(shí)嚴(yán)格控制柜內(nèi)的壓力和濕度，因此這條加濕蒸汽管道需要使用氣動(dòng)控制閥來(lái)自動(dòng)控制蒸汽流量，同時(shí)在前端加裝汽水分離器（非常重要），得到高品質(zhì)的干飽和蒸汽，這樣濕度更易于控制；當(dāng)濕度RH值達(dá)到80%時(shí)，停止加濕，因此還需要增加一個(gè)氣動(dòng)波紋管截止閥，以便自動(dòng)切斷蒸汽。然后再向柜內(nèi)加藥，即環(huán)氧乙烷從鋼瓶出來(lái)經(jīng)汽化器后得到的環(huán)氧乙烷氣體，加藥時(shí)間大約1小時(shí)，當(dāng)加藥量達(dá)到要求后，關(guān)閉加藥系統(tǒng)，再保持大約5小時(shí)進(jìn)行滅菌和清洗。

1、加濕管道控制閥門選型：

蒸汽壓力大約1-1.5barg，流量很小，一般選用DN20的管道即可，閥門也全部選用DN20即可；不過(guò)，因?yàn)檫@里要求衛(wèi)生干凈，因此所有閥門必須全部使用304不銹鋼材質(zhì)的。

這一套閥門主要配置包括：汽水分離器SP25+氣動(dòng)波紋管截止閥S16FGBH-P（開(kāi)關(guān)閥）+波紋管密封氣動(dòng)控制閥PCV3000-B（調(diào)節(jié)閥）

常見(jiàn)問(wèn)題：這個(gè)工況常常碰到很多用戶選用氣動(dòng)球閥，他們會(huì)發(fā)現(xiàn)特別容易內(nèi)漏，關(guān)不嚴(yán)，壽命很短。因?yàn)檎羝麥囟缺容^高，2barg壓力的蒸汽溫度為133℃，而氣動(dòng)球閥的密封面為PTFE塑料軟密封，長(zhǎng)期處于高溫下，且頻繁動(dòng)作，PTFE很容易老化變形，進(jìn)而磨損加劇，因此很容易導(dǎo)致閥門泄漏，關(guān)不死，切不斷蒸汽，影響滅菌效果，而我們的氣動(dòng)波紋管截止閥則可以很好地解決這些問(wèn)題。

解決：建議采用氣動(dòng)波紋管截止閥，其閥桿采用波紋管密封，零外漏；內(nèi)密封面采用司太立合金，可耐425℃高溫，耐沖蝕性、耐磨性和耐腐蝕性遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)勝于球閥，壽命也至少比球閥長(zhǎng)5倍以上！ 

2、滅菌柜疏水閥選型：

加濕蒸汽進(jìn)入柜內(nèi)后會(huì)產(chǎn)生冷凝水，需要安裝一組DN20的浮球式疏水閥（汽水分離器底部也是一直同樣的疏水閥即可），閥門材質(zhì)優(yōu)先選用304不銹鋼，如果條件限制，也可選用鑄鋼材質(zhì)的。疏水閥型號(hào)：WY12FU-10，DN20，法蘭連接，304不銹鋼材質(zhì)。

溫馨提示：環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，它是易燃易爆的有毒氣體，具有芳香的醚味，在4°C時(shí)候相對(duì)密度為0.884，沸點(diǎn)為10.8°C，其密度為1.52g/cm³。在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當(dāng)濃度過(guò)高時(shí)可引起爆炸。

滅菌后的物品，要放入解析器內(nèi)清除殘留環(huán)氧乙烷，因?yàn)榄h(huán)氧乙烷遇水后可形成有毒的乙二醇，故不可用于食品的滅茵，鑒于這個(gè)原因，口罩生產(chǎn)滅菌完成后，還需要靜置7-14天才能使用。